Klaus Rudolfs Blog

Am 11. Dezember 2020 gab die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) grünes Licht für die Notfall-Zulassung (EUA) des von BioNTech/Pfizer entwickelten Impfstoffs gegen COVID-19. Eine Woche später folgte die Zulassung eines weiteren COVID-19-Impfstoffs, entwickelt von Moderna. Diese Zulassungen waren ein bedeutender Durchbruch im Gesundheitswesen. Die Impfstoffe erwiesen sich als wirksam gegen die schlimmste globale Pandemie seit über 100 Jahren und gleichzeitig waren sie das Ergebnis eines Impfstoffentwicklungsprozesses, der in Umfang und Dringlichkeit dem berühmten Manhattan-Projekt ähnelt. Diese beiden Impfstoffe sind besonders bemerkenswert, weil sie die ersten von der FDA zugelassenen Therapeutika sind, die eine neuartige therapeutische Plattform verwenden: synthetische mRNA. Synthetische mRNA ist eine einzelsträngige Boten-Ribonukleinsäure bei der einzelne natürliche Nukleoside durch künstlich hergestellte, synthetische Nukleosid-Analoga ersetzt werden.  Für die erfolg

Corona-Viren verbreiten sich vor allem durch die Luft und gelangen in der Regel zunächst in Nase, Rachen und Lunge. Daher ist es eigentlich nur logisch direkt dort, in den Schleimhäuten, auch mit der Bekämpfung der Erreger zu beginnen und eine Infektion so bestenfalls ganz zu vermeiden. Nasal zu applizierende Impfstoffe bauen direkt am Eintrittsort der SARS-CoV-2-Viren einen Immunschutz auf und könnten so zu einer sterilen Immunisierung führen: das bedeutet, dass eine Übertragung bzw. Ansteckung von Mensch zu Mensch verhindert wird. Was sind die potentiellen Vorteile von nasalen Impfstoffen gegen Covid-19? Was sind die besonderen Herausforderungen für die Entwicklung nasaler Impfstoffe? Welche nasale Impfstoffe sind verfügbar? Was sind die potentiellen Vorteile von nasalen Covid-19 Impfstoffen? Die „konventionelle“ intramuskuläre Injektion löst eine Immunreaktion aus, an der T-Zellen beteiligt sind, die infizierte Zellen zerstören, und B-Zellen, die Antikörper produzieren, die Krankhei

Paxlovid wurde von Pfizer für die Behandlung von COVID-19 Erkrankungen entwickelt. Klinische Studien zeigten, dass Paxlovid, als Tablette verabreicht, das Risiko von Krankenhausaufenthalten und Todesfällen bei ungeimpften Personen mit hohem Risiko für schweres COVID-19 um 88 Prozent reduzierte. Die Einnahme muss dabei innerhalb der ersten fünf Tage nach Beginn der Symptome beginnen.  Diese Studien wurden in 2021 durchgeführt. Zu diesem Zeitpunkt dominierte die Delta-Variante und ausschließlich  ungeimpfte Personen wurden in die Studie einbezogen.  In meinem ersten Blog vom Januar 2022 " Paxlovid - eine hochwirksame Pille für Covid-19? Blog#1" habe ich bereits ausführlich über den Wirkmechanismus, die Herausforderungen bei der Entwicklung  und die positiven klinische n Ergebnisse berichtet (siehe hier ). Seitdem hat sich das COVID-19 Umfeld deutlich verändert und daher stellt sich aktuell die Frage: Wie wirksam ist Paxlovid gegen die Omikron-Variante und wie gut wirkt es bei

Was spricht für und was gegen eine vierte Impfung mit einem der zugelassenen Covid-19 Impfstoffe und welche spannenden, neuartigen Covid-19 Impfstoffe werden derzeit entwickelt? Fazit Menschen mit einem gesunden Immunsystem unter 70 Jahren sollten sich zwar definitiv dreimal impfen lassen, brauchen derzeit aber keine vierte Impfung mit einem der zugelassenen Impfstoffen. Ältere Menschen oder Menschen mit geschwächten Immunsystem können jedoch von einer zweiten Booster-Impfung ("vierten Impfung") profitieren. Die vierte Impfung sollte mit einem Abstand von etwa 6 Monaten injiziert werden. Neue, spezifisch auf die Omikron Variante angepasste mRNA-Impfstoffe werden bis spätestens Herbst dieses Jahres verfügbar sein. Eine Vielzahl neuer Pan-Corona-Impfstoffe ("Universalimpfstoffe") und nasaler Sprays, die vor einer Covid-19 Infektion schützen sollen, sind in (prä)klinischer Entwicklung (Zulassung dieser Impfstoffe frühestens 2023). Nicht vergessen sollte man, dass z

In meinem Bekanntenkreis gab es in den letzten Wochen viele Corona-infizierte Personen, alle geimpft, die meisten geboostert. Auffällig war, dass die Krankheitsverläufe deutlich unterschiedlich waren, auch bei Personen die im selben Haushalt leben und sich vermutlich in derselben Situation infiziert haben. Manche hatten keine Beschwerden, ohne Antigentest wäre die Infektion also unbemerkt geblieben, andere hatten schwerere Symptome und mussten sich daher ein bis zwei Wochen zuhause auskurieren.  Warum sind manche Menschen, selbst Ungeimpfte, sehr gut vor den Folgen einer Corona Infektion geschützt, während andere schwer erkranken, auf der Intensivstation landen oder gar an der Infektion sterben? 1. Schutz durch kreuzreaktive T-Zellen Bereits im Sommer des letzten Jahres führten Forscher des Imperial College in London eine aufschlussreiche klinische Studie durch: 34 gesunden jungen Freiwilligen, die weder geimpft noch genesen waren, wurde eine geringe Dosis der ursprünglichen Variante d

Anfang Januar 2020 erzählte mir ein Arbeitskollege, dass ein für Herbst 2020 geplantes Meeting in Shanghai möglicherweise nicht stattfinden könne. Ein neuartiger Virus sei in Wuhan aufgetreten und China höchst alarmiert. Ich nahm das achselzuckend zur Kenntnis und konnte mir damals nicht im Geringsten vorstellen, wie dieses Corona-Virus das Leben aller Menschen weltweit in den folgenden zwei Jahre beeinflussen würde. Wir befinden uns nun im dritten Jahr der Covid-19 Pandemie und in den etwas mehr als zwei Jahren ist viel passiert. Manches ist erstaunlich gut gelaufen, vor allem die rasche Entwicklung von mRNA Impfstoffen und neuer Medikamente zur Therapie von Covid-19. Aber viele Dinge sind auch richtig schlecht gelaufen. Hier fünf ausgewählte Beobachtungen zur Pandemie der letzten zwei Jahre. 1. Die Entwicklung von gut wirksamen mRNA Impfstoffen war atemberaubend schnell! Und es wäre ratsam gewesen den Vektor-Impfstoff in Europa nicht zuzulassen. BioNTech und Pfizer haben 11 Monate na

  In dieser Woche wurden die ersten 1,4 Millionen Dosen des von der US-Firma Novavax entwickelten  COVID19 Protein-Impfstoffes Nuvaxovid® nach Deutschland geliefert. Wie wirkt dieser neue Impfstoff und  wie vergleicht sich das mit den Wirkprinzipien der mRNA- und Vektor-Impfstoffe, ist Nuvaxovid ein Totimpfstoff und wer profitiert von diesem neuartigen Impfstoff?  Zusammenfassung/ Fazit Nuvaxovid  ist ein neuartiger Protein-Impfstoff bestehend aus rekombinantem SARS-CoV-2 Spike-Protein und einem Wirkverstärker (Matrix M). Nuvaxovid ist, wie auch alle anderen in der EU zugelassenen mRNA- und Vektor-Impfstoffe, kein klassischer Totimpfstoff. Nuvaxovid hat in Zulassungsstudien einen 90-prozentigen Impfschutz gegen die Alpha-Variante gezeigt und war damit vergleichbar wirksam wie die mRNA-Impfstoffe. Wie gut Nuvaxovid gegen Omikron wirkt, ist derzeit unklar. Nuvaxovid hat im Dezember 2021 eine bedingte Zulassung von der europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) erhalten, die Stiko hat N

Paxlovid ist ein neues, hochwirksames COVID-19 Medikament in Tablettenform, das für die Behandlung von Patienten mit erhöhtem Risiko nach einer SARS-CoV2 Infektion geeignet ist. Gabe von Paxlovid Tabletten im frühen Stadium (spätestens drei bzw. fünf Tage nach Auftreten der Symptome) einer PCR-bestätigten SARS-CoV2 Infektion reduziert das Risiko einer Hospitalisierung um 89%/bzw. 85% ( Pfizer press release ). Nach derzeitigem Kenntnisstand (basierend auf in-vitro Ergebnissen) ist Paxlovid auch für die Behandlung der Omikron-Variante hochwirksam. Paxlovid hat bereits eine  Notfallzulassung für Risikopatienten ab zwölf Jahren durch die US-Arzneimittelbehörde FDA am 22.12.2021 erhalten. In Deutschland wird Paxlovid voraussichtlich Ende Januar 2022 verfügbar sein. Was ist Paxlovid? Paxlovid, von Pfizer Wissenschaftlern in den USA entwickelt, besteht aus einem Gemisch zweier Proteaseinhibitoren, dem „eigentlichen Wirkstoff“ Nirmatrelvir (Entwicklungscode  PF-07321332) und Ritonavir, einem